Biuletyn Informacji Publicznej
Centrum Metod Alternatywnych do Oceny Toksyczności oferuje wykonanie badań zgodnie z zasadami i w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (DPL)/Good Laboratory Practice (GLP). Oferta skierowana jest do producentów/wytwórców wyrobów medycznych i ich przedstawicieli.
OFERTA
OCENA CYTOTOKSYCZNOŚCI
wg PN-EN ISO 10993-5:2009 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro. Aneks A
- Test NRU na linii komórkowej Balb/c 3T3, klon A31 (ATCC #CCL-163)
OCENA GENOTOKSYCZNOŚCI
wg PN-EN ISO 10993-3:2014-12 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksyczności reprodukcyjnej oraz ISO/TR 10993-33:2015 Biological evaluation of medical devices - Part 33:Guidance on tests to evaluate genotoxicity. Supplement to ISO 10993-3
- Test mikrojądrowy na ludzkich limfocytach krwi obwodowej (MN)
- Test mutacji genu kinazy tymidynowej na komórkach ssaków (MLA)
OCENA DZIAŁANIA DRAŻNIĄCE NA SKÓRĘ
wg PN-EN ISO 10993-23: 2021-08 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 23: Badania działania drażniącego.
- Ocena działania drażniącego na skórę na modelu zrekonstruowanego ludzkiego naskórka EpiDerm™
Koszt badań kalkulowany jest indywidualnie w zależności od rodzaju materiału badanego, ilości zleconych do badań materiałów oraz ilości zleconych badań.
Po zaakceptowaniu oferty (e-mailowo) do potencjalnego Zleceniodawcy wysyłany jest wzór umowy na badanie.
Zapytania o ofertę prosimy kierować na jeden z podanych adresów: joanna.roszak@imp.lodz.pl (badania właściwości toksycznych wyrobów medycznych i substancji chemicznych); impx@imp.lodz.pl (zapytania ogólne)