Treść artykułu
Badania biologiczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych w Systemie Jakości GMP

Badania biologiczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych w Systemie Jakości GMP


W Laboratorium Badań Produktów Leczniczych i Weterynaryjnych wykonywane są badania biologiczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych w Systemie Jakości GMP (Good Manufacturing Practice) w kierunku:

  • pirogenności,
  • toksyczności,
  • hemolizy,
  • działania miejscowo drażniącego na skórę,
  • działania drażniącego na błonę śluzową jamy ustnej,
  • działania drażniącego na oczy,
  • działania uczulającego,
  • reaktywności śródskórnej,
  • antygenności,
  • nieszkodliwości,
  • jałowości wyrobów medycznych,
  • czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych
  • czystości mikrobiologicznej wyrobów medycznych,
  • badania chemicznego (tożsamość, absorbancja - UV-VIS w zakresie długości fal (220-360nm)
  • zanieczyszczeń cząstkami wyrobów medycznych,


zgodnie z bieżącym wydaniem Farmakopei Polskiej XIII, European Pharmacopoeia 12.0, Farmakopei Amerykańskiej XXV i Norm ISO.