KOMISJA BIOETYCZNA
Przewodnicząca: prof. dr hab. med. Marta Kieć-Świerczyńska
tel. 42 631 47 39, 42 631 47 38, 42 631 47 42
faks: 42 631 47 64
e-mail: marswier@imp.lodz.pl
Sekretarz: mgr Justyna Maczuga
tel: 42 631 47 22
faks: 42 631 47 12
email: maczuga@imp.lodz.pl
Komisja Bioetyczna Instytutu Medycyny Pracy została powołana w 2004 roku zarządzeniem wewnętrznym Dyrekcji nr 7/2004. Zajmuje się oceną eksperymentów medycznych z udziałem ludzi.
Skład Komisji Bioetycznej IMP
Pracownicy Instytutu, będący lekarzami specjalistami:
1) prof. dr hab. med. Marta Kieć-Świerczyńska
2) dr hab. med. Zbigniew Kołaciński, prof. IMP
3) prof. dr hab. med. Cezary Pałczyński
4) dr hab. med. Irena Szadkowska-Stańczyk, prof. IMP
5) prof. dr hab. med. Mariola Śliwińska-Kowalska
6) dr hab. med. Jolanta Walusiak-Skorupa, prof. IMP
7) dr med. Ewa Wągrowska-Koski
8) dr n.med. Elżbieta Gadzicka
osoby spoza Instytutu:
9) dr Ireneusz Bochyński - duchowny
10) prof. dr hab. med. Kazimierz Szewczyk - filozof
11) dr Rafał Kubiak - prawnik
12) prof. dr hab. Daria Orszulak-Michalak - farmaceuta
13) mgr Elżbieta Pankiewicz - pielęgniarka
Składanie wniosku na Komisję Bioetyczną
Aby otrzymać opinię komisji na temat eksperymentu medycznego, osoba lub inny podmiot zamierzający przeprowadzić eksperyment medyczny powinien złożyć do Komisji Bioetycznej "Wniosek o wyrażenie opinii o projekcie eksperymentu medycznego”. Wniosek przyjmuje sekretarz komisji.
Komisja Bioetyczna wyraża opinię nie później niż w terminie 3 miesięcy od dnia otrzymania kompletnej dokumentacji eksperymentu.
Komisja podejmuje uchwalę wyrażającą opinię w drodze głosowania tajnego, przy udziale w głosowaniu ponad połowy składu Komisji, w tym przewodniczącego lub jego zastępcy i co najmniej dwóch członków komisji nie będących lekarzami.
Wniosek powinien zawierać:
1) oznaczenie osoby lub innego podmiotu zamierzającego przeprowadzić eksperyment medyczny, a w przypadku eksperymentu wieloośrodkowego - również nazwy wszystkich ośrodków w kraju, w których eksperyment ten ma być przeprowadzony,
2) tytuł projektu, jego szczegółowy opis i uzasadnienie co do celowości i wykonalności projektu,
3) imię i nazwisko, adres oraz kwalifikacje zawodowe i naukowe osoby kierującej eksperymentem medycznym,
4) informację o warunkach ubezpieczenia osób mających uczestniczyć w eksperymencie medycznym,
5) dane o spodziewanych korzyściach leczniczych i poznawczych oraz ewentualnie przewidywanych innych korzyściach dla osób poddanych eksperymentowi medycznemu.
Do wniosku należy dołączyć:
1) projekt eksperymentu medycznego,
2) informację przeznaczoną dla osób poddanych eksperymentowi medycznemu, zawierającą szczegółowe dane o celach i zasadach przeprowadzenia eksperymentu medycznego, spodziewanych dla tych osób korzyściach leczniczych i innych oraz ryzyku związanym z poddaniem się eksperymentowi,
3) wzór formularza zgody pacjenta, poddanego eksperymentowi medycznemu, w którym powinny być zawarte co najmniej stwierdzenia dotyczące:
a) dobrowolnego wyrażenia zgody na poddanie się eksperymentowi medycznemu po zapoznaniu się z informacją, o której mowa w pkt 2,
b) potwierdzenia możliwości zadawania pytań prowadzącemu eksperyment i otrzymania odpowiedzi na te pytania,
c) uzyskania informacji o możliwości odstąpienia od udziału w eksperymencie medycznym w każdym jego stadium,
4) wzór oświadczenia o przyjęciu warunków ubezpieczenia,
5) wzór oświadczenia składanego przez osobę poddaną eksperymentowi medycznemu, w którym wyraża ona zgodę na przetwarzanie danych związanych z jej udziałem w eksperymencie przez osobę lub inny podmiot przeprowadzający eksperyment medyczny
Do pobrania – akty prawne:
Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11 maja 1999 r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych.
Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 roku o zawodach lekarza i lekarza dentysty
Masz spostrzeżenia dotyczące strony?
wypełnij formularz
