DPL (GLP) w Instytucie Medycyny Pracy im. prof. J. Nofera
Certyfikat Dobrej Praktyki Laboratoryjnej nr. rejestracyjny 2/2021/DPL potwierdza, że:
Instytut Medycyny Pracy imienia prof. dra med. J. Nofera w Łodzi spełnia zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w zakresie:
- badania właściwości toksycznych,
- badania właściwości mutagennych,
- badania in vitro w zakresie cytotoksyczności podstawowej.
BADANIE SUBSTANCJI CHEMICZNYCH
Substancje chemiczne i ich mieszaniny, produkty lecznicze, weterynaryjne produkty lecznicze, środki ochrony roślin, dodatki do żywności, dodatki do pasz, produkty kosmetyczne
(tylko badania in vitro), produkty biobójcze, detergenty oraz inne chemikalia regulowane przepisami o substancjach chemicznych i ich mieszaninach.
CYTOTOKSYCZNOŚĆ in vitro
• Test NRU na linii komórkowej Balb/c 3T3, klon A31 (ATCC #CCL-163) wg PN-EN ISO 10993-5:2009 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 5: Badania cytotoksyczności
in vitro. Aneks A
GENOTOKSYCZNOŚĆ in vitro
• Test mikrojądrowy na ludzkich limfocytach krwi obwodowej (MN) wg OECD TG 487
• Test mutacji genu kinazy tymidynowej na komórkach ssaków (MLA) wg OECD TG 490
TOKSYCZNOŚĆ OSTRA in vivo
• Toksyczność ostra - działanie drażniące/żrące na skórę wg OECD TG 404
• Toksyczność ostra - działanie drażniące/żrące na oczy wg OECD TG 405
• Toksyczność ostra - działanie uczulające na skórę - metodą Buehlera wg OECD TG 406
• Toksyczność ostra - działanie uczulające na skórę - metodą Magnussona-Kligmana
wg OECD TG 406
• Toksyczność ostra – podanie drogą pokarmową, metoda klas ostrej toksyczności
wg OECD TG 423
• Toksyczność ostra – podanie drogą pokarmową, metoda mniejszej - większej dawki
wg OECD TG 426
• Toksyczność ostra – podanie drogą inhalacyjną, metoda klas ostrej toksyczności
wg OECD TG 436
TOKSYCZNOŚĆ UKŁADOWA in vivo
• Toksyczność układowa ostra – podanie jednorazowe drogą inhalacyjną
wg OECD TG 403
BADANIA WYROBÓW MEDYCZNYCH
CYTOTOKSYCZNOŚĆ in vitro wg PN-EN ISO 10993-5:2009 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro. Aneks A
• Test NRU na linii komórkowej Balb/c 3T3, klon A31 (ATCC #CCL-163)
GENOTOKSYCZNOŚĆ in vitro wg PN-EN ISO 10993-3:2014-12 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksyczności reprodukcyjnej oraz ISO/TR 10993-33:2015 Biological evaluation of medical devices - Part 33:Guidance on tests to evaluate genotoxicity. Supplement to ISO 10993-3
• Test mikrojądrowy na ludzkich limfocytach krwi obwodowej (MN)
• Test mutacji genu kinazy tymidynowej na komórkach ssaków (MLA)
DZIAŁANIE DRAŻNIĄCE i UCZULAJĄCE in vivo wg PN-EN ISO 10993-10: 2015-02 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Badania działania drażniącego i uczulającego na skórę.
• Badanie działania drażniącego/żrącego na skórę
• Badanie działania drażniącego/żrącego na oczy
• Badanie działania drażniącego na błonę śluzową
• Badanie uczulenia skóry - metodą Buehlera lub metodą Magnussona-Kligmana
